Reporte de incidentes serios en productos sanitarios usados en cirugía intraocular.Proponiendo ideas

  1. Juan Donate 1
  2. Luis Arias-Barquet 2
  3. Diego Ruiz-Casas 6
  4. E. Larra-Mateos 34
  5. José Carlos Pastor 45
  1. 1 Hospital Clínico San Carlos de Madrid
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    Hospital Clínico San Carlos de Madrid

    Madrid, España

    ROR https://ror.org/04d0ybj29

  2. 2 Universitat de Barcelona
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    Barcelona, España

    ROR https://ror.org/021018s57

  3. 3 AJL Ophthalmic S.A., Vitoria, España
  4. 4 Cluster4Eye, Valladolid, España
  5. 5 Universidad de Valladolid
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    Universidad de Valladolid

    Valladolid, España

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  6. 6 Hospital Ramón y Cajal
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    Madrid, España

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Revista:
Archivos de la Sociedad Española de Oftalmologia

ISSN: 0365-6691

Año de publicación: 2023

Volumen: 98

Número: 12

Páginas: 723-726

Tipo: Artículo

DOI: 10.1016/J.OFTAL.2023.09.004 DIALNET GOOGLE SCHOLAR

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Resumen

La entrada en vigor del reglamento sobre productos sanitarios obliga a los clínicos a identificar y reportar a las autoridades sanitarias los posibles incidentes serios derivados de su utilización. Dadas las dudas que pueden suscitarse sobre qué puede o no considerarse incidente serio, un grupo de trabajo, creado por miembros de la Sociedad Española de Retina y Vitreo (SERV) y el clúster de oftalmología y ciencias de la visión (Cluster4Eye), han elaborado un documento que pretende orientar a los oftalmólogos sobre algunos de los incidentes que, en la experiencia del equipo de trabajo, no son habituales o pueden causar un serio daño a la función del paciente.

Fuente de los datos: Dialnet