Reporte de incidentes serios en productos sanitarios usados en cirugía intraocularproponiendo ideas

  1. Juan Donate 1
  2. Luis Arias-Barquet 2
  3. Diego Ruiz-Casas 6
  4. E. Larra-Mateos 34
  5. José Carlos Pastor 45
  1. 1 Hospital Clínico San Carlos de Madrid
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    Hospital Clínico San Carlos de Madrid

    Madrid, España

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  2. 2 Universitat de Barcelona
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  3. 3 AJL Ophthalmic S.A., Vitoria, España
  4. 4 Cluster4Eye, Valladolid, España
  5. 5 Universidad de Valladolid
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  6. 6 Hospital Ramón y Cajal
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Revista:
Archivos de la Sociedad Española de Oftalmologia

ISSN: 0365-6691

Año de publicación: 2023

Volumen: 98

Número: 12

Páginas: 723-726

Tipo: Artículo

DOI: 10.1016/J.OFTAL.2023.09.004 DIALNET GOOGLE SCHOLAR

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Resumen

The entry into force of the regulation on medical devices obliges clinicians to identify and report to the Health Authorities possible serious incidents arising from their use. In view of the doubts that may arise as to whether or not it may be considered a serious incident, a working group, set up by members of the Spanish Society of Retina and Vitreous (SERV) and the cluster of ophthalmology and vision sciences (Cluster4Eye) have prepared a document that aims to guide ophthalmologists about some of the incidents that, in the experience of the work team, are not common or can cause serious damage to the patient's function.

Fuente de los datos: Dialnet