Ensayo piloto sobre una nueva fórmula inmunomoduladora preoperatoria en cáncer de cabeza y cuello

Resumen

ANTECEDENTES Los estudios precedentes sobre Inmunonutrición basada en fórmulas poliméricas hipercalóricas e hiperproteicas con suplementación de arginina, ácidos grasos ω-3 y nucleótidos han demostrado reducir las infecciones postoperatorias (tanto de sitio quirúrgico como sistémicas) y la estancia hospitalaria, independientemente del estado nutricional previo. Todo ello se ha reflejado en las guías clínicas internacionales de referencia, donde se recomienda su uso pero además se anima a generar más evidencia sobre el beneficio clínico de estas fórmulas en distintas cirugías oncológicas, determinar cuáles son la proporción y forma de prescripción óptimas de los inmunonutrientes, esclarecer que subgrupo de pacientes son los que más se beneficia y determinar con exactitud el mecanismo de cada uno de los inmunonutrientes. Recientemente se ha desarrollado una nueva fórmula hipercalórica, hiperproteica y enriquecida con arginina, nucleótidos y ácidos grasos omega-3, bajo el nombre de Atémpero® (Vegenat, Badajoz, Spain). Su contenido en proteínas (50% caseína, 25 % 46 proteína de suero y 25 % proteína vegetal) ha sido patentado. Para facilitar el control glucémico no contiene fructosa, sacarosa o lactosa, siendo maltodextrinas y maltodextrinas resistentes los principales carbohidratos. Además contiene fibra prebiótica (fructo-oligosacaridos), celulosa, ácidos grasos omega-3 y oleico. Este producto puede ser una alternativa beneficiosa a las fórmulas habituales utilizadas en la práctica clínica diaria. Entre las más utilizadas y mejor avalada por la literatura está la fórmula comercial oral preoperatoria Impact® (Nestlé Health Science, Suiza). OBJETIVOS Evaluar el efecto de una nueva fórmula inmunomoduladora (FI), consumida en el periodo preoperatorio (10 días antes) sobre las infecciones postoperatorias y la estancia hospitalaria en pacientes con cáncer epidermoide de orofaringe, hipofaringe, laringe y cavidad oral (cáncer de cabeza y cuello, CEC y C), candidatos a cirugía; comparándola con una fórmula inmunomoduladora habitualmente utilizada o fórmula control (FC). Los objetivos secundarios fueron los siguientes: comparación de complicaciones no infecciosas, evaluación de palatabilidad y tolerancia de ambas fórmulas, y valoración de la evolución del estado de nutrición, funcionalidad y parámetros bioquímicos y antropométricos nutricionales RESULTADOS Los resultados del presente ensayo piloto sugieren que la nueva fórmula inmunomoduladora con respecto a la fórmula más utilizada en la práctica clínica (Impact®), reduce la incidencia de infecciones postoperatorias hospitalarias (17,6% frente a 62,5%; p=0,013) así como el número de infecciones hospitalarias por cada cien pacientes y día (1.23 frente 3.5 infecciones postoperatorias/100 pacientes × día; p =0,035). El consumo de la nueva fórmula inmunomoduladora se asoció con una reducción de la estancia hospitalaria con respecto a la fórmula control (14 frente a 24 días; p=0,001), probablemente relacionado con el menor número de infecciones postoperatorias. La nueva fórmula patentada inmunomoduladora oral preoperatoria denominada Atempero® fue bien tolerada, presenta una adecuada palatabilidad y su uso no se vió relacionado con la aparición de efectos adversos graves. Tras el obligado deterioro del estado nutricional secundario a la cirugía, se produjo una adecuada evolución en la población de estudio (incluído el grupo control), con una progresiva recuperación de los marcadores bioquímicos, leucocitarios y antropométricos al mes del alta hospitalaria. CONCLUSIÓN La nueva fórmula inmunomoduladora puede ser empleada de manera segura como parte del tratamiento preoperatorio del cáncer epidermoide de cabeza y cuello y su empleo parece tener un beneficio clínico en términos de reducción de infecciones postoperatorias y estancia hospitalaria con respecto a la fórmula comercial de referencia. Son necesarios más estudios para confirmar las diferencias observadas en el presente estudio.