Dosis baja de apixabán en pacientes con implante transcatéter de prótesis valvular aórtica y fibrilación auricular

  1. Gabriela Veiga Fernández 1
  2. José M. de la Torre Hernández 1
  3. Ignacio J. Amat Santos 2
  4. L. Nombela Franco 3
  5. Rafael Romaguera Torres 4
  6. Tania Rodríguez Gabella 2
  7. Tamara García-Camarero 1
  8. Miguel Sampaio Peliteiro 4
  9. Gabriela Tirado Conte 3
  10. Dae-Hyun Lee 1
  11. Fermín Sainz Laso 1
  12. Sandra Santos Martínez 2
  13. Angela McInerney 3
  14. Víctor Fradejas Sastre 1
  15. Joan A. Gómez-Hospital 4
  16. Javier Zueco 1
  1. 1 Unidad de Cardiología Intervencionista, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander, Cantabria, España
  2. 2 Unidad de Cardiología Intervencionista, Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, CIBERCV, Valladolid, España
  3. 3 Unidad de Cardiología Intervencionista, Servicio de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
  4. 4 Unidad de Cardiología Intervencionista, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona, España
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Revista:
REC: Interventional Cardiology

ISSN: 2604-7276,  2604-7306

Año de publicación: 2020

Volumen: 2

Número: 3

Páginas: 191-198

Tipo: Artículo

DOI: 10.24875/RECIC.M20000112 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

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Resumen

Introducción y objetivos: Una proporción significativa de pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) presenta indicación de anticoagulación oral por fibrilación auricular. En estos pacientes, con frecuencia el riesgo hemorrágico es alto. El objetivo del estudio fue comparar los resultados clínicos en pacientes tratados con dosis baja de apixabán o con acenocumarol, un antagonista de la vitamina K (AVK). Métodos: Registro observacional multicéntrico que incluyó pacientes sometidos a TAVI tratados con dosis baja de apixabán (2,5 mg/12 h) o AVK, en ambos casos sin tratamiento antiplaquetario asociado. Se llevó a cabo un emparejamiento por puntuación de propensión para seleccionar dos cohortes comparables. Se recabó la información de los 12 meses posteriores al procedimiento. Se consideraron objetivos coprimarios de eficacia (muerte, infarto de miocardio e ictus) y de seguridad (hemorragias BARC ≥ 2). Resultados: Se incluyeron 236 pacientes y se obtuvieron 2 grupos de 64 pacientes comparables en cuanto a características basales. Solo 19 (30%) cumplieron estrictamente los criterios de ajuste a la baja de la dosis de apixabán. A los 12 meses, la incidencia de muerte, infarto de miocardio e ictus fue comparable (12,5% con AVK frente a 9,3% con apixabán; p = 0,5), pero la incidencia de hemorragia BARC ≥ 2 fue significativamente mayor en el grupo de AVK (7,8 frente a 0%; p = 0,02). La mayoría de los eventos trombóticos en el grupo de apixabán se observaron en pacientes con reducción de dosis no ajustada a criterios. Conclusiones: En este registro de pacientes con TAVI y fibrilación auricular, el uso de la dosis baja de apixabán en comparación con el uso de AVK, sin antiagregantes concomitantes, se asoció a una menor incidencia de hemorragias mayores con una incidencia similar de eventos tromboembólicos.

Referencias bibliográficas

  • 1. Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011;364:2187-2198.
  • 2. Leon MB, Smith CR, Mack MJ, et al. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2016;374:1609-1620.
  • 3. Waksman R, Rogers T, Torguson R, et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Symptomatic Severe Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018;72:2095-2105.
  • 4. Koniari I, Tsigkas G, Kounis N, et al. Incidence, pathophysiology, predictive factors and prognostic implications of new onset atrial fibrillation following transcatheter aortic valve implantation. J Geriatr Cardiol. 2018;15:50-54.
  • 5. Biviano AB, Nazif T, Dizon J, et al. Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Mortality in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement:Insights From the Placement of Aortic Transcatheter Valve (PARTNER) Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2016 ;9:e002766.
  • 6. Kapadia S, Agarwal S, Miller DC, et al. Insights Into Timing, Risk Factors, and Outcomes of Stroke and Transient Ischemic Attack After Transcatheter Aortic Valve Replacement in the PARTNER Trial (Placement of Aortic Transcatheter Valves). Circ Cardiovasc Interv. 2016;9. pii:e002981.
  • 7. Tarantini G, Mojoli M, Urena M, Vahanian A. Atrial fibrillation in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation:epidemiology, timing, predictors, and outcome. Eur Heart J. 2017;38:1285-1293.
  • 8. Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017;38:2739-2791.
  • 9. Durães AR, de Souza Roriz P, de Almeida Nunes B, et al. Dabigatran Versus Warfarin After Bioprosthesis Valve Replacement for the Management of Atrial Fibrillation Postoperatively:DAWA Pilot Study. Drugs R D. 2016;16:149-154.
  • 10. Seeger J, Gonska B, Rodewald C, et al. Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation After Transfemoral Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2017;10:66-74.
  • 11. Agencia Europea de Medicamentos. Anexo I. Ficha técnica o resumen de las características del producto. Disponible en:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_es.pdf. Consultado 12 Mar 2020.
  • 12. Kappetein AP, Head SJ, Généreux P, et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation:the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145:6-23.
  • 13. Guimarães PO, Pokorney SD, Lopes RD, et al. Efficacy and safety of apixaban vs warfarin in patients with atrial fibrillation and prior bioprosthetic valve replacement or valve repair:Insights from the ARISTOTLE trial. Clin Cardiol. 2019;42:568-571.
  • 14. Carnicelli AP, De Caterina R, Halperin JL, et al. ENGAGE AF-TIMI 48. Edoxaban for the Prevention of Thromboembolism in Patients With Atrial Fibrillation and Bioprosthetic Valves. Circulation. 2017;135:1273-1275.
  • 15. Geis NA, Kiriakou C, Chorianopoulos E, Uhlmann L, Katus HA, Bekeredjian R. NOAC monotherapy in patients with concomitant indications for oral anticoagulation undergoing transcatheter aortic valve implantation. Clin Res Cardiol. 2018;107:799-806.
  • 16. Chakravarty T, Søndergaard L, Friedman J, et al. RESOLVE and SAVORY Investigators. Subclinical leaflet thrombosis in surgical and transcatheter bioprosthetic aortic valves:an observational study. Lancet. 2017;389:2383-2392.
  • 17. Siontis KC, Zhang X, Eckard A, et al. Outcomes Associated With Apixaban Use in Patients With End-Stage Kidney Disease and Atrial Fibrillation in the United States. Circulation. 2018;138:1519-1529.
  • 18. Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, et al. A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2020;382:120-129.
  • 19. Guedeney P, Mehran R, Collet JP, Claessen BE, Ten Berg J, Dangas GD. Antithrombotic Therapy After Transcatheter Aortic Valve Replacement. Circ Cardiovasc Interv. 2019;12:e007411.
Fuente de los datos: Dialnet