Dosis intermedias frente a dosis estándar de interferón-alfa en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica

Resumen

El interferón-alfa (IFN-alfa) es un tratamiento de probada eficacia en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC). Sin embargo, se desconoce cuál es la dosis óptima. Los estudios retrospectivos sugieren que las dosis bajas son tan eficaces como las altas. OBJETIVO DEL ESTUDIO El principal objetivo de nuestro estudio fue comparar las respuestas citogenéticas en pacientes tratados con dosis intermedias frente a pacientes tratados con dosis estándar de IFN-alfa. DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio prospectivo multicéntrico aleatoriamente con dos ramas. Pacientes. Se incluyeron 108 pacientes de 26 hospitales y se asignaron aleatoriamente a una rama de dosis intermedias (2,5 MU/m2/días) o a una rama de dosis estándar (5MU/m2/días) o a una rama de dosis estándar (5 MU/m2/días). Los pacientes podían recibir hidroxiurea de forma concomitante para controlar la cifra de leucocitos. Métodos estadísticos. Incluyeron regresión logística y modelos de regresión de Cox. RESULTADOS Cincuenta y tres pacientes fueron asignados a la rama de dosis intermedias y 55 a la dosis estándar. La mediana edad de la serie fue de 48 años, con un 40% de mujeres. Alrededor de la mitad de los pacientes en c ada grupo de tratamiento pertenecían al grupo de bajo riesgo (Índice de Hasford). No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de pacientes en cuanto a sus características al diagnóstico o al inicio del tratamiento con IFN-alfa. La dosis de IFN-alfa recibida fue de 3,83 MU/día en el grupo de dosis intermedias y 6,6 en el de dosís estándar (p menor 0,001). La respuesta hematológica completa a los seis meses no difirió entre los dos grupos (58,5% vs 52,7%; p:0,57). Tampoco existieron diferencias en la respuesta citogenética mayor al año (26,4% vs 20%; p: 0,85). En cuanto a la mejor respuesta citogenética obtenida, el porcentaje de respuesta citogenéticas completas fue de 24,5% en el grupo de dosis intermedias