Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por enfermeras en España. Un estudio observacional descriptivo retrospectivo

  1. Verónica Velasco-González 1
  2. Laura Loya-Pérez 1
  3. Ester Navarro-García 2
  4. María Sainz-Gil 2
  1. 1 Departamento de Enfermería, Facultad de Enfermería, Universidad de Valladolid, Valladolid, España
  2. 2 Centro de Estudios sobre la Seguridad de los Medicamentos, Facultad de Medicina, Universidad de Valladolid, Valladolid, España
Revista:
Enfermería clínica

ISSN: 1130-8621

Año de publicación: 2021

Volumen: 31

Número: 6

Páginas: 363-370

Tipo: Artículo

DOI: 10.1016/J.ENFCLI.2020.10.033 DIALNET GOOGLE SCHOLAR

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Resumen

Objetivo Conocer el grado de participación de las enfermeras en la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), describir las características principales de los casos notificados e identificar puntos de mejora. Método Estudio observacional descriptivo retrospectivo a partir de la información contenida en la base de datos FEDRA del SEFV-H. Se tomaron como muestra las notificaciones espontáneas de las RAM realizadas por enfermeras durante los seis primeros meses del 2018. Resultados De las 6.370 sospechas de RAM notificadas por profesionales sanitarios en el periodo considerado, tan solo un 4,8% fueron realizadas por enfermeras. El 62,7% procede de centros extrahospitalarios y la mayoría de las RAM son consideradas no graves (78%). Las reacciones notificadas con más frecuencia son las reacciones locales. Los pacientes más implicados son los niños y las vacunas los medicamentos más notificados (58,3%), seguidas de los contrastes intravenosos para la realización de pruebas diagnósticas. Conclusiones Las enfermeras notifican muy pocos casos al SEFV-H y están en su mayoría relacionados con la administración de vacunas y son enviados por enfermeras que trabajan en el medio extrahospitalario. La mayoría de los casos no presentan gravedad y suelen referir reacciones adversas conocidas para el fármaco sospechoso. Esta infranotificación observada plantea la necesidad de promover la formación en materia de farmacovigilancia entre estas enfermeras notificadoras para que continúen notificando, y también a las que no lo hacen en su práctica diaria, para que puedan comenzar a hacerlo.

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A todos los notificadores de sospechas de RAM que han contribuido a generar la base de datos FEDRA y gracias a los cuales es posible un estudio como este.

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Fuente de los datos: Dialnet