Efectes indesitjables dels medicaments sobre el fetge detectats durant 6 anys amb el sistema de notificació voluntària de reaccions adverses a medicaments. La targeta groga

Resumen

EL HIGADO, AL SER EL PRINCIPAL ORGANO RESPONSABLE DE LA METABOLIZACION DE FARMACOS PUEDE PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM). EN ESTE TRABAJO SE ESTUDIAN 211 NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS HEPATICAS (RAH) RECOGIDAS DURANTE 6 AÑOS CON UN SISTEMA DE NOTIFICACION ESPONTANEA (LA TARJETA AMARILLA). LAS RAH REPRESENTAN UN 2,4% DE TODAS LAS NOTIFICACIONES RECIBIDAS. EL NUMERO DE NOTIFICACIONES AUMENTA CON LA EDAD PERO NO HAY DIFERENCIAS ENTRE LOS SEXOS. MAS DE UN 60% DE LAS RAH MOTIVAN BAJA LABORAL O INGRESO HOSPITALARIO. LOS GRUPOS FARMACOLOGICOS QUE APORTAN UN MAYOR NUMERO DE NOTIFICACIONES SON LOS ANTIBIOTICOS (34%), ANALGESICOS, ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIGOTOSOS (14%), Y LOS PSICOFARMACOS (11%). EL TIPO DE LESION VARIA DESDE ALTERACIONES DE LAS ENZIMAS HEPATICAS HASTA CUADROS DE HEPATITIS FULMINANTE, ALTERACIONES TUMORALES O VASCULARES. LOS CUADROS AGUDOS PREDOMINAN (73,1%) Y DENTRO DE ESTE GRUPO PREVALECEN LAS HEPATITIS COLESTASICAS (33%). LA MAYORIA DE LOS CUADROS AGUDOS APARECIERON DURANTE LOS 15 PRIMEROS DIAS DE TRATAMIENTO Y SE RECUPERARON DURANTE EL PRIMER MES DESPUES DE SU RETIRADA. ESTA SERIE HA APORTADO NUEVAS SEÑALES SOBRE POSIBLES RAH PREVIAMENTE DESCONOCIDAS (BENDAZAC, PIROXICAM, XIPAMIDA, DILTIAZEM, TRIFLUSAL, ENTRE OTRAS). ALGUNAS DE ELLAS SON, POR EL MOMENTO, HIPOTESIS Y OTRAS SE HAN CONFIRMADO POSTERIORMENTE (BENDAZAC, AMOXICILINA Y ACIDO CLAVULANICO, GLAFENINA). ADEMAS ESTA SERIE HA PERMITIDO CARACTERIZAR ALGUNOS CUADROS CLINICOPATOLOGICOS (PIROXICAM, GLAFENINA, KETOCONAZOL), ESTUDIAR LOS MECANISMOS DE PRODUCCION, ETC. FINALMENTE, SE HAN PODIDO COMPARAR PERFILES DE TOXICIDAD HEPATICA PARA LAS DISTINTAS SALES DE ERITROMICINA CONCLUYENDO QUE ESTA RAH PUEDE SER INHERENTE A LA MOLECULA BASE. LOS SISTEMAS DE NOTIFICACION VOLUNTARIA CONSTITUYEN UN BUEN METODO PARA LA DETECCION PRECOZ DE RAH Y SE DEMUESTRA SU UTILIDAD EN LA CARACTERIZACION DE CUADROS CLINICOPATOLOGICOS Y EN EL ESTUDIO DE PERFILE